Компанія Pfizer зможе адаптувати свою вакцину до нового COVID-штаму “Омікрон”. ЄС також планує створити Центр з аналізу ситуації у сфері пропаганди та гібридних загроз.

Про це пише РБК-Україна з посиланням на слова президента Єврокомісії Урсули фон дер Ляєн під час пресконференції в Ризі.

“Ми переконані, що для того, щоб приймати правильні рішення та діяти своєчасно та активно, нам потрібні правильні інформаційні та аналітичні можливості в усьому ЄС. І тому ЄС потрібен власний Спільний центр з аналізу ситуації”, – заявила президент Єврокомісії.

Також Урсула фон дер Ляєн відзначила, що протягом наступних 2-3 тижнів вчені збиратимуть усю інформацію про штам “Омікрон”, однак тим часом Європа повинна активізувати вакцинацію та санітарні заходи.

Якщо небезпека вірусу буде доведена – Pfizer адаптує свій препарат до нового штаму протягом 100 днів.

Доза вакцини Comirnaty для дітей віком від 5 до 11 років буде нижчою, ніж для дітей від 12 років (10 мкг порівняно з 30 мкг).

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало розширити застосування вакцини від коронавірусу Pfizer/BioNTech для вакцинації дітей віком від 5 до 11 років.

Про це повідомляється на сайті ЕМА.

“Як і в старшій віковій групі, це робиться у вигляді двох ін’єкцій у м’язи плеча з інтервалом три тижні”, – йдеться в повідомленні.

За даними ЕМА, попередньо були проведені дослідження за участю 2 тис. дітей віком 5-11 років. Вони показали ефективність вакцини на 90,7% у запобіганні симптоматичного COVID-19. Серед можливих побічних ефектів у дітей віком від 5 до 11 років називають біль у місці ін’єкції, втому, головний біль, почервоніння та набряк у місці ін’єкції, біль у м’язах та озноб. Ці ефекти зазвичай легкі або помірні та покращуються протягом кількох днів після вакцинації, запевнили в ЕМА.

Таким чином Комітет з лікарських засобів для людини ЕМА (CHMP) дійшов висновку, що переваги Comirnaty у дітей віком від 5 до 11 років переважають ризики, особливо для тих, у кого є захворювання, що підвищують ризик тяжкого перебігу COVID-19. Тепер CHMP надішле свою рекомендацію Європейській комісії, яка видасть остаточне рішення.

У компаніях Pfizer та BioNTech оголосили перші результати дослідження ефективності їхньої вакцини проти COVID-19 для підлітків від 12 до 15 років. Препарат виявився на 100% ефективним.

Про це йдеться у спільному релізі, опублікованому на сайті BioNTech. Як зазначається, було проведено нагляд за учасниками третьої фази клінічних випробувань. У ньому взяли участь 2228 підлітків.

Серед тих, хто отримав дві дози препарату Pfizer/BioNTech, не було зафіксовано жодного випадку захворювання на коронавірус. COVID-19 діагностували лише у тих учасників дослідження, яким вводили плацебо.

“Із 30 підтверджених симптоматичних випадків COVID-19 усі вони належали до групи плацебо і 0 випадків – до групи вакцини Pfizer/BioNTech. Це відповідає 100% ефективності вакцини”, – сказано в матеріалі.

Як ідеться у релізі, ефективність була високою незалежно від статі, раси та демографії та супутніх захворювань. Pfizer та BioNTech планують подати ці дані на наукову експертну оцінку для можливої ​​публікації.

“Профіль небажаних явищ загалом відповідав іншим даним про клінічну безпеку вакцини, при цьому серйозних проблем із безпекою не спостерігалося в осіб, які пройшли не менше ніж 6 місяців спостереження за безпекою після другої дози”, – сказано в повідомленні.

Дослідження проводилося з листопада 2020 року до вересня 2021-го.

Зазначимо, в Україні нині вакцинуватися від коронавірусної інфекції можуть діти від 12 до 18 років. При цьому письмову згоду на вакцинацію підлітків до 16 років мають дати батьки чи опікуни, крім того, перед щепленням така дитина має пройти огляд сімейного лікаря чи педіатра.

Для вакцинування підлітків 12-18 років у нашій країні також рекомендують препарат компаній Pfizer/BioNTech.

Американські дослідники порівняли ефективність трьох вакцин проти коронавірусу – Pfizer, Moderna та Johnson & Johnson. Усі вони до кінця 2021-го стали трохи гірше захищати, якщо порівнювати з початком року, особливо остання.

Медики проаналізували дані 780 тисяч вакцинованих. Результати дослідження були опубліковані в журналі Science.

Показники знизилися через агресивніший штам Дельта. Загалом це стосується запобігання зараженню, але у боротьбі з летальними випадками препарати працюють відмінно.

У березні вакцина Pfizer/BioNTech запобігала зараженню коронавірусом з ефективністю 86,9%, а у вересні вже з ефективністю 43,3%. Кращі результати у Moderna: її ефективність знизилася з 89,2% у березні до 58% у вересні. Найгірша ситуація у Johnson & Johnson – 86,4% у березні проти 13,1% у вересні.

Щодо запобігання смерті ситуація має кращий вигляд. З липня по жовтень Pfizer показала ефективність у 84,3% (70% у людей віком від 65 років), Moderna – 81,5% (75,5% у людей віком від 65 років), Johnson & Johnson – 73% (52,2% у людей віком від 65 років).

Як повідомляв OBOZREVATEL, вакцини проти коронавірусу розрізняють за трьома основними типами – мРНК, векторні та інактивовані, які мають найменшу кількість побічних ефектів. До перших належать препарати Pfizer та Moderna, до других – AstraZeneca та CoronaVac відповідно.

Генеральний директор компанії Pfizer припускає що щепитися від коронавірусу потрібно щороку.

Він додав що високу ефективність має бустерна зона.

На сьогоднішній день є відкрите питання – скільки зберігається імунітет від коронавірусу. За його словами через півроку після вакцинації захист організму від корони знижується.

“Нaм пoтpiбнo пoстeжити пpoтягoм шeсти, сeми, вoсьми, дeв’яти мiсяцiв пiсля бустepнoгo щeплeння”, – уточнює глaвa Рfіzеr.

Як він пояснює, імунітет від корони після третьої (бустерної) зони зберігається близько року. Однак, в цьому питанні немає визаченості і лише нові дослідження.

“Нaм пoтpiбнo пoчeкaти i пoстeжити. Алe ймoвipний сцeнapiй-цe щopiчнa peвaкцинaцiя”, – пiдкpeслив Буpл.

У дослідженні взяли участь понад 1200 пацієнтів із COVID-19 з високим ризиком розвитку серйозних захворювань.

Американська фармацевтична компанія Pfizer 5 листопада опублікувала заяву, у якій повідомляється, що її експериментальна таблетка від COVID-19 знижує ризик госпіталізації та смерті пацієнтів із групи ризику.

Про це йдеться на сайті компанії.

Згідно з результатами дослідження, експериментальна таблетка Paxlovid знижує ризик госпіталізації або смерті на 89% відсотків, якщо приймати її протягом трьох днів після появи симптомів.

Генеральний директор Pfizer Альберт Бурла заявив, що дані свідчать про те, що лікування на основі таблеток Paxlovid, якщо буде дозволено, може “усунути до дев’яти з десяти госпіталізацій”. Однак експерти з інфекційних хвороб попередили, що ці результати є попередніми. Також вони наголосили, що ці таблетки не є заміною вакцини – це, безумовно, найбезпечніший і найефективніший спосіб знизити ризик госпіталізації з COVID-19.

“У дослідженні взяли участь понад 1200 пацієнтів із COVID-19 з високим ризиком розвитку серйозних захворювань, які приймали таблетки Pfizer, мали набагато менше шансів опинитися в лікарні порівняно з людьми, які отримували таблетки плацебо. Жоден з людей, які отримували справжні таблетки, не помер, але 10 людей, які отримували таблетки плацебо, померли”, – йдеться в пресрелізі Pfizer.

Зазначамо, Британія першою у світі схвалила застосування перших пігулок для лікування коронавірусної хвороби молнупіравір. Виробництво також американської компанії – Merc. Однак лікування хвороби таблетками від Merck знизило ризик госпіталізації та смерті лише на 50%.

На обласному складі не залишилося популярної серед населення вакцини Pfizer.

Про це свідчать цифри з інтерактивної мапи РНБО.

Інформацію “Галці” підтвердив директор департаменту охорони здоров’я Івано-Франківської облдержадміністрації Ігор Дмитренко.

“Вакцину на склад привезуть ввечері”, – зазначив Дмитренко, додаючи, що ті препарати, які є в наявності, також якісні.

Йдеться зокрема про вакцини AstraZeneca та CoronaVac, яких станом на 29 жовтня було на складі 17 530 та 1 270 доз відповідно.

Зазначимо, що станом на 29 жовтня у громадах Івано-Франківської області залишалося 3 237 доз вакцини Pfizer, більшість з яких ймовірно використали протягом поточної доби.

У препаратів Pfizer Moderna не виявлено серйозних побічний ефектів під час моніторингу безпеки мРНК-вакцин. Представники федерального і приватного страхування в США провели ряд досліджень, щоб визначити реакції на вакцинацію. Про це пише НВ.

З 14 грудня 2020 групою вчених щотижня проводиться аналіз медичних записів мільйонів пацієнтів, які отримали мРНК-вакцину від COVID-19.

Як повідомили дослідники, спостереження за вакцинованими триватиме ще близько двох років. Але вчені запевняють, що за проміжними результатами вже можна судити про те, що вакцини безпечні для людей.

Експерти проаналізували 6,2 млн пацієнтів з однією дозою вакцини і 5,7 млн з двома щепленнями. Так вони змогли визначити, що немає ніяких статистичних доказів, які пов’язують щеплення з одним з 23 можливих результатів.

Спираючись на виникаючі проблеми, гіпотетичні зв’язки і початкові результати клінічних випробувань, кожен побічний ефект був обраний спільно з експертами Центром по контролю і профілактиці захворювань (CDC).

Першочерговим завданням перед авторами дослідження було визначити неврологічні розлади, сердечно-судинні проблеми і інші серйозні захворювання, такі як параліч Белла, апендицит і анафілаксія.

Пацієнти, які отримали щеплення в останні кілька тижнів не проявили більш серйозних наслідків для здоров’я, ніж ті, хто не вакцинувалася або отримав дозу препарату більше 3 тижнів тому. Автори дослідження не заперечують, що побічні ефекти були, однак, жодна з компаній не перевищила допустимий “сигнальний” поріг.

“Результати цього дослідження – відмінний приклад того, наскільки серйозно CDC відноситься до безпеки вакцин і наскільки ретельно і прозоро ми проводимо моніторинг безпеки”, – розповів заступник директора Управління безпеки імунізації CDC Том Сімабукуро.

Згідно з поточним дослідженням, проблеми з серцем були виявлені тільки у 34 пацієнтів у віці від 12 до 39 років. Симптоми тривали тиждень після вакцинації і незабаром пацієнти почували себе краще. Вчені встановили, що на мільйон вакцинованих в цій віковій групі буде 6,3 додаткових випадків міокардиту. За даними вчених, це рівень значно нижче, ніж рівень розвитку міокардиту після COVID-19.

Також серед мільйона вакцинованих вчені підтвердили тільки 55 випадків алергічної реакції на препарат. В основному алергія трапляється через 30-40 хвилин після щеплення, в цей час пацієнт повинен знаходиться під наглядом лікарів.

“Світ покладається на безпечні та ефективні вакцини, щоб покласти край пандемії COVID-19. База даних з безпеки вакцин ідеально підходить для проведення цього важливого спостереження, і ми продовжимо стежити за безпекою всіх вакцин, що захищають від COVID-19“, – повідомляє директор Центру вивчення вакцин Kaiser Permanente Нікола Кляйн.

Таким чином, вчені резюмували, що вакцинація препаратами Pfizer і Moderna набагато безпечніше ніж зараження коронавірусною інфекцією.

Насамперед третє щеплення отримають люди похилого віку та представники груп ризику.

Мешканцям США почали вводити бустерні дози вакциною Pfizer/BionTech. Насамперед третє щеплення отримають люди похилого віку та представники груп ризику.

Про це повідомляє AP.

Перші бустерні щеплення були зроблені вже у п’ятницю, 24 вересня.

За словами місцевих медиків, хоча вакцини і забезпечують надійних захист від коронавірусу, утім у випадку зі штамом “Дельта”, який є надзвичайно заразним, кількість нвоих випадків інфікування зростає. А ось імунітет після введення першої дози вакцини постійно слабшає.

Насамперед третьою дозою вакцинуватимуть людей віком від 65 років і старших, а також інші вразливі групи, які мають проблеми через стан здоров’я, за умови, що вже минуло півроку від дня останнього щеплення.

Недавні дослідження вакцин Pfizer і Moderna показали, що обидва препарати викликають рідкісний побічний ефект – міокардит. Найбільш схильні до захворювання люди до 30 років. Такою інформацією піділилися вченi на medRxiv.

Міокардит – це запальне захворювання серцевого м’яза, яке може привести до серцевої недостатності і зупинки серця.

Фахівці Центру вивчення безпеки лікарських препаратів (Великобританія) провели ряд аналізів, щоб визначити як часто даний побічний ефект викликають вакцини від коронавiрусу. Простежили вони і за частотою виникнення перикардиту – ще одного запального захворювання системи кровообігу.

Керівників досліджень Саманта Лейн і її колег зібрали і проаналізували звернення пацієнтів з кількох країн – Ізраїлю, Великобританії і кількох інших, де вакцинація проходить препаратами Pfizer і Moderna.

Так лікарі зафіксували близько 3 тис. Випадків міокардиту і перикардиту після вакцини Pfizer і 1 тис. Побічних ефектів після препарату від Moderna. Близько 68-78% пацієнтів з виявленими недугою були чоловіками, більше 50% з них – люди у віці до 30 років.

Раніше вчені фіксували подібні випадки вкрай рідко, приблизно 4-6 на мільйон. Такі показники були і у інших вакцин, наприклад, від віспи або грипу.

Також лікарі відзначили, що в більшості випадків перебіг захворювання був практично непомітний і рідко призводив до серйозних наслідків. Незважаючи на це, дослідники все ж запевняють, що можливі і більш важкі реакції, тому при вакцинації потрібно обов’язково пройти обстеження і виключити фактори ризику.