Американська компанія Moderna планує випустити комбіновану вакцину проти грипу та коронавірусу восени 2023 року.

Про це повідомляє Politico.

За словами генерального директора компанії Стефана Банселя, комбінована вакцина дозволить пацієнтам отримати ширший захист від захворювань.

Бансель наголосив, що нова вакцина посилить захист людей від хвороб, які передаються респіраторними вірусами, особливо перед зимовим інфекційним сезоном.

Глава Moderna додав, що нова вакцина матиме технологію мРНК та має перейти до третьої фази клінічних випробувань вже влітку 2022 року.

Американська компанія Moderna успішно випробувала на тваринах свою мРНК-вакцину проти вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ). Препарат безпечний і зумовлює вироблення антитіл в організмі людини.

Результати дослідження було опубліковано в журналі Nature Medicine, повідомили в Національному інституті алергології та інфекційних захворювань. Зазначається, що вакцина показала багатообіцяльні результати у мишей і приматів.

Вчені розповіли, що препарат проти ВІЛ працює так само, як вакцина виробника проти COVID-19. В його основі – технологія з молекулою матричної РНК, що передає інформацію про антиген-частину вірусу ВІЛ. Технологію мРНК-вакцин розробляли упродовж кількох десятиліть, однак до пандемії коронавірусу її ніколи не застосовували.

Спершу вакцину випробували на мишах, і побачивши, що організми тварин виробляють антиген, ввели його макакам. Було встановлено, що примати, які отримували вакцину з подальшими багаторазовими бустерними щепленнями протягом 60 тижнів, мали на 79% менший ризик зараження ВІЛ порівняно з невакцинованими тваринами. В усіх вакцинованих тварин виробилися антитіла проти 12 штамів ВІЛ.

За словами вчених, усі тварини добре переносили щеплення, зрідка спостерігалися незначні побічні реакції, наприклад, втрата апетиту. Після цього тварин наразили ризиком зараження вірусом. Через 13 тижнів двоє з семи щеплених макак залишилися неінфікованими. Інші вакциновані примати заразилися в середньому через вісім тижнів, тоді як невакциновані – в середньому через три тижні.

“Незважаючи на майже чотири десятиліття зусиль світової дослідницької спільноти, ефективна вакцина для запобігання ВІЛ залишається недосяжною метою. Ця експериментальна мРНК-вакцина поєднує кілька функцій, які можуть подолати недоліки інших експериментальних вакцин проти ВІЛ, і в такий спосіб є багатообіцяльним підходом”, – сказав директор інституту, доктор медицини, керівник лабораторії та співавтор статті Ентоні С. Фаучі.

Науковці продовжують вдосконалювати протокол застосування препарату.

“Це може додатково підвищити ефективність вакцини і знизити кількість первинних і бустерних щеплень, необхідних для отримання стійкої імунної відповіді. У разі підтвердження безпеки та ефективності ми плануємо провести першу фазу випробування цієї платформи вакцини на здорових дорослих добровольцях”, – сказав доктор медичних наук Паоло Луссо.

Вірус імунодефіциту людини – ретровірус з роду лентивірусів, що викликає повільно прогресуюче захворювання – ВІЛ-інфекцію. Робота імунної системи пригнічується та розвивається синдром набутого імунного дефіциту (СНІД), організм хворого втрачає можливість захищатися від інфекцій та пухлин, виникають вторинні опортуністичні захворювання, які не характерні для людей із нормальним імунним статусом

Американські дослідники порівняли ефективність трьох вакцин проти коронавірусу – Pfizer, Moderna та Johnson & Johnson. Усі вони до кінця 2021-го стали трохи гірше захищати, якщо порівнювати з початком року, особливо остання.

Медики проаналізували дані 780 тисяч вакцинованих. Результати дослідження були опубліковані в журналі Science.

Показники знизилися через агресивніший штам Дельта. Загалом це стосується запобігання зараженню, але у боротьбі з летальними випадками препарати працюють відмінно.

У березні вакцина Pfizer/BioNTech запобігала зараженню коронавірусом з ефективністю 86,9%, а у вересні вже з ефективністю 43,3%. Кращі результати у Moderna: її ефективність знизилася з 89,2% у березні до 58% у вересні. Найгірша ситуація у Johnson & Johnson – 86,4% у березні проти 13,1% у вересні.

Щодо запобігання смерті ситуація має кращий вигляд. З липня по жовтень Pfizer показала ефективність у 84,3% (70% у людей віком від 65 років), Moderna – 81,5% (75,5% у людей віком від 65 років), Johnson & Johnson – 73% (52,2% у людей віком від 65 років).

Як повідомляв OBOZREVATEL, вакцини проти коронавірусу розрізняють за трьома основними типами – мРНК, векторні та інактивовані, які мають найменшу кількість побічних ефектів. До перших належать препарати Pfizer та Moderna, до других – AstraZeneca та CoronaVac відповідно.

Національне управління охорони здоровʼя (HAS) Франції не рекомендує щепити від коронавірусу вакциною Moderna людей віком до 30 років.

Про це йдеться у звіті управління.

За результатами досліджень, у людей віком від 12 до 50 років та особливо у людей віком до 30 років підтвердився ризик міокардиту Довідка
Запалення серцевого мʼяза.
(і перикардиту)
Запалення зовнішньої оболонки серцевого мʼяза. Протягом 7 днів після вакцинації мРНК-вакциною.

«Серед населення віком 12—29 років цей ризик приблизно в пʼять разів менший у разі використання вакцини Pfizer (Comirnaty), якщо порівнювати з Moderna (Spikevax)»,— йдеться у висновку HAS.

У зв’язку з цим громадянам до 30 років рекомендують щепитися вакциною компанії Pfizer.

Водночас французьке агентство наголосило, що людям старше 30 років рекомендовано використовувати вакцину Moderna, оскільки її ефективність є трохи вищою.

4 жовтня Європейське агентство лікарських засобів (EMA) дозволило вводити бустерні дози вакцин проти коронавірусу Pfizer і Moderna
Європейський регулятор дозволив третю дозу Pfizer і Moderna людям з ослабленим імунітетом. Інші можуть пройти ревакцинацію через пів рокуЄвропейський регулятор дозволив третю дозу Pfizer і Moderna людям з ослабленим імунітетом. Інші можуть пройти ревакцинацію через пів року. Після цього країни Скандинавії (Данія, Швеція, Фінляндія та Норвегія) закликали не щепити молодь вакциною Moderna
Швеція призупиняє щеплення вакциною від коронавірусу Moderna громадян до 30 років, Данія— до 18 роківШвеція призупиняє щеплення вакциною від коронавірусу Moderna громадян до 30 років, Данія— до 18 років.
Раніше Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) дозволило застосування третьої дози вакцини проти коронавірусу
У США дозволили третю дозу вакцини для людей з ослабленим імунітетомУ США дозволили третю дозу вакцини для людей з ослабленим імунітетом
від компаній Pfizer і Moderna для американців з ослабленим імунітетом.
10 липня Євросоюз розкрив статистику побічних ефектів після вакцинації. Вакцина Moderna на 20 мільйонів щеплень показала 19 випадків захворювання серця.
Рік тому Moderna оголосила остаточні результати третьої фази випробувань своєї вакцини
У Moderna заявили, що їхня вакцина від коронавірусу на 95% запобігає зараженню, а на 100%— важкому перебігу хворобиУ Moderna заявили, що їхня вакцина від коронавірусу на 95% запобігає зараженню, а на 100%— важкому перебігу хвороби. Вони довели її ефективність у 94,1%. Вакцина може зберігатися у звичайному домашньому або медичному холодильнику до 30 днів і не втрачати своїх властивостей.

У препаратів Pfizer Moderna не виявлено серйозних побічний ефектів під час моніторингу безпеки мРНК-вакцин. Представники федерального і приватного страхування в США провели ряд досліджень, щоб визначити реакції на вакцинацію. Про це пише НВ.

З 14 грудня 2020 групою вчених щотижня проводиться аналіз медичних записів мільйонів пацієнтів, які отримали мРНК-вакцину від COVID-19.

Як повідомили дослідники, спостереження за вакцинованими триватиме ще близько двох років. Але вчені запевняють, що за проміжними результатами вже можна судити про те, що вакцини безпечні для людей.

Експерти проаналізували 6,2 млн пацієнтів з однією дозою вакцини і 5,7 млн з двома щепленнями. Так вони змогли визначити, що немає ніяких статистичних доказів, які пов’язують щеплення з одним з 23 можливих результатів.

Спираючись на виникаючі проблеми, гіпотетичні зв’язки і початкові результати клінічних випробувань, кожен побічний ефект був обраний спільно з експертами Центром по контролю і профілактиці захворювань (CDC).

Першочерговим завданням перед авторами дослідження було визначити неврологічні розлади, сердечно-судинні проблеми і інші серйозні захворювання, такі як параліч Белла, апендицит і анафілаксія.

Пацієнти, які отримали щеплення в останні кілька тижнів не проявили більш серйозних наслідків для здоров’я, ніж ті, хто не вакцинувалася або отримав дозу препарату більше 3 тижнів тому. Автори дослідження не заперечують, що побічні ефекти були, однак, жодна з компаній не перевищила допустимий “сигнальний” поріг.

“Результати цього дослідження – відмінний приклад того, наскільки серйозно CDC відноситься до безпеки вакцин і наскільки ретельно і прозоро ми проводимо моніторинг безпеки”, – розповів заступник директора Управління безпеки імунізації CDC Том Сімабукуро.

Згідно з поточним дослідженням, проблеми з серцем були виявлені тільки у 34 пацієнтів у віці від 12 до 39 років. Симптоми тривали тиждень після вакцинації і незабаром пацієнти почували себе краще. Вчені встановили, що на мільйон вакцинованих в цій віковій групі буде 6,3 додаткових випадків міокардиту. За даними вчених, це рівень значно нижче, ніж рівень розвитку міокардиту після COVID-19.

Також серед мільйона вакцинованих вчені підтвердили тільки 55 випадків алергічної реакції на препарат. В основному алергія трапляється через 30-40 хвилин після щеплення, в цей час пацієнт повинен знаходиться під наглядом лікарів.

“Світ покладається на безпечні та ефективні вакцини, щоб покласти край пандемії COVID-19. База даних з безпеки вакцин ідеально підходить для проведення цього важливого спостереження, і ми продовжимо стежити за безпекою всіх вакцин, що захищають від COVID-19“, – повідомляє директор Центру вивчення вакцин Kaiser Permanente Нікола Кляйн.

Таким чином, вчені резюмували, що вакцинація препаратами Pfizer і Moderna набагато безпечніше ніж зараження коронавірусною інфекцією.

Недавні дослідження вакцин Pfizer і Moderna показали, що обидва препарати викликають рідкісний побічний ефект – міокардит. Найбільш схильні до захворювання люди до 30 років. Такою інформацією піділилися вченi на medRxiv.

Міокардит – це запальне захворювання серцевого м’яза, яке може привести до серцевої недостатності і зупинки серця.

Фахівці Центру вивчення безпеки лікарських препаратів (Великобританія) провели ряд аналізів, щоб визначити як часто даний побічний ефект викликають вакцини від коронавiрусу. Простежили вони і за частотою виникнення перикардиту – ще одного запального захворювання системи кровообігу.

Керівників досліджень Саманта Лейн і її колег зібрали і проаналізували звернення пацієнтів з кількох країн – Ізраїлю, Великобританії і кількох інших, де вакцинація проходить препаратами Pfizer і Moderna.

Так лікарі зафіксували близько 3 тис. Випадків міокардиту і перикардиту після вакцини Pfizer і 1 тис. Побічних ефектів після препарату від Moderna. Близько 68-78% пацієнтів з виявленими недугою були чоловіками, більше 50% з них – люди у віці до 30 років.

Раніше вчені фіксували подібні випадки вкрай рідко, приблизно 4-6 на мільйон. Такі показники були і у інших вакцин, наприклад, від віспи або грипу.

Також лікарі відзначили, що в більшості випадків перебіг захворювання був практично непомітний і рідко призводив до серйозних наслідків. Незважаючи на це, дослідники все ж запевняють, що можливі і більш важкі реакції, тому при вакцинації потрібно обов’язково пройти обстеження і виключити фактори ризику.

Препарат залишився тільки на регіональних складах, і тільки для другої дози. Надалі поставок цієї вакцини не передбачено.

В Україні закінчуються вакцини від коронавірусу виробництва Moderna. Залишилися тільки препарати для другої дози особам, які зробили перше щеплення раніше. Про це в четвер, 26 серпня, повідомляє видання LIGA.net з посиланням на прес-службу Міністерства охорони здоров’я.

Відзначається, що на Національному складі України не залишилося вакцин Moderna. Є тільки на регіональних і місцевих складах 805 652 дози, які зарезервовано для другої дози.

“Зараз вакцина Moderna повинна використовуватися тільки для завершення імунізації тим, хто вже отримав першу дозу вакцини”, – йдеться в повідомленні.

У вересні Модерну теж не поставлять, уточнили в МОЗ. Бо 2 млн доз було поставлено в рамках програми COVAX, а не через держзакупівлю.

З вакцинами інших виробників так:

Вакцина Коронавак

залишки на Національному складі – 2 700 560 доз, на регіональних і місцевих складах – 3 808 082 дози.

Вакцина Комірнаті (Pfizer)

залишки на Національному складі – 37 440 доз, на регіональних і місцевих складах – 523 798 доз.

Вакцина АстраЗенека

залишки на Національному складі – 1 807 980 доз, на регіональних і місцевих складах – 1 380 568 доз.

Загалом станом на 24 серпня 2021 року на Національному, регіональних і місцевих складах є більше 11 млн вакцин різних виробників.

Протягом вересня 2021 року в Україну має прибути близько 6,5 млн доз вакцини проти COVID-19 різних виробників, за даними Міністерства. Це вакцини тих виробників, які використовуються зараз, уточнили в МОЗ.

До кінця року Україна має отримати близько 47 млн ​​доз вакцини проти COVID-19, які було закуплено коштом держбюджету (близько 39 млн доз) і які отримано безоплатно, в рамках COVAX (близько 8 млн доз).

Фармацевтична компанія Moderna, яка є виробником однойменної вакцини проти COVID-19, заявила, що третє щеплення її препаратом викликало стійку відповідь антитіл проти дуже заразного штаму Дельта. Результати відповідного дослідження компанія опублікувала в четвер, 5 серпня.

Про це повідомив телеканал CNBC. Moderna підтвердила, що її препарат зберігає 93% ефективності через пів року після введення другої дози. Це перевищує показники Pfizer, ефективність якої після другого щеплення склала 84%.

Однак, ці дані були зібрані до того, як у США став домінувати більш агресивний штам коронавірусу Дельта, Про це в інтерв’ю телеканалу сказав генеральний виконавчий директор Moderna Стефан Бансель.

Штам Дельта – це істотна нова загроза, і ми повинні зберігати пильність”, – зазначив він.

З огляду на це в компанії зазначили, що попри хороші показники після другого щеплення вакциною Moderna, перед настанням холодної пори року ймовірно знадобиться третя, бустерна доза препарату.

За оцінкою фахівців компанії, поєднання штаму Дельта, втоми людей від масок і перехід людей з вулиці в приміщення в міру похолодання, призведе до зростання випадків захворювання серед вакцинованих.

“Враховуючи цей взаємовплив, ми вважаємо, що третя бустерна доза, ймовірно, буде потрібно перед настанням зими”, – заявили в Moderna.

В компанії підкреслили, що клінічні дослідження другої фази показали стійку імунну реакцію на третю дозу, в тому числі проти штаму Дельта.

Україна отримала першу партію вакцини від коронавірусу компанії Moderna. Її надав уряд Сполучених Штатів у межах глобальної ініціативи COVAX.

Цей препарат – один із найпопулярніших у світі. Його вже використовують у США, Канаді та Євросоюзі. Однак, за даними вчених, після вакцинації можуть виникати серйозні побічні ефекти, пов’язані з роботою серця.

Що потрібно знати про вакцину і кого нею будуть щеплювати – читайте в матеріалі OBOZREVATEL.

Скільки вакцини привезли і хто її отримає?
18 липня в країну доставили 2 000 040 доз препарату. За словами міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка, ця партія призначена для вакцинації організованих колективів і професійних груп із попередніх етапів вакцинації.

Розроблена американською компанією Moderna мРНК-вакцина схвалена ВООЗ для екстреного застосування. Це означає, що після повного курсу вакцинації можна буде отримати міжнародний сертифікат. Повний курс щеплень передбачає введення двох доз вакцини з інтервалом у 28 днів”, – зазначив міністр.

Що потрібно знати про вакцину Moderna?
Офіційна назва вакцини – mRNA-1273. Її розробкою займалася американська біотехнологічна компанія Moderna. Препарат належить до нового типу РНК-вакцин, тобто являє собою не розчин ослаблених вірусів і не їхні білки, а чистий генетичний матеріал збудника – його РНК (багато в чому розробка схожа на вакцину від Pfizer).

Важлива перевага Moderna – умови зберігання. Препарат залишається дієздатним за температури -20 °C, тобто його можна зберігати в звичайному холодильнику. На відміну від Pfizer, яка потребує температури -70 °C.

Ефективність захисту від COVID-19, що забезпечується вакциною через 14 днів після введення першої дози, становить приблизно 92%. Всього потрібно ввести дві дози з інтервалом у 28 днів.

Moderna успішно працює проти нових штамів коронавірусу – зокрема, Альфа (британський), Бета (південноафриканський) і Дельта (індійський). Рівень захисту фахівці оцінюють “від хорошого до відмінного”.

Які можуть виникнути побічні ефекти?
Тут список стандартний: біль у місці уколу, набряк і почервоніння, занепад сил, головний біль, озноб і болі в суглобах. Також існує ризик сильної алергічної реакції через несприйняття компонентів. Утім такі застереження стосуються й інших вакцин.

Крім того, управління із санітарного контролю за продуктами і медикаментами США стверджує, що після вакцинації Moderna існує підвищений ризик міокардиту (запалення серцевого м’яза) і перикардиту (запалення тканини, що оточує серце). Ці хвороби викликають у людей задишку, сильне серцебиття і біль у грудях. Однак такі випадки дуже рідкісні.

Зараз вакцину Moderna використовують у Євросоюзі, Великобританії, США та Канаді. А на Всесвітньому конгресі вакцин цей препарат переміг у категорії “Найкраща нова технологія”.

Виробники вакцин уже відреагували на дані науковців.

Вакцини від коронавірусу Pfizer і Moderna можуть викликати проблеми із серцем у підлітків та молодих чоловіків. Дослідження провели після заяв МОЗ Ізраїлю, де повідомили про перші випадки захворювання після вакцинації.

Про це повідомили в Центрі США з контролю і профілактики захворювань, пише Reuters.

Науковці із Центру США та профілактики захворювань провели дослідження, які показали, що препарати Pfizer і Moderna у молодих чоловіків можуть викликати запалення серця В подальшому Консультативний комітет із практики імунізації повинен дати свою оцінку доказам і ризикам цього твердження.

У Центрі США з контролю і профілактики захворювань провели дослідження після заяв МОЗ Ізраїлю, яке повідомило, що в молодих чоловіків після вакцинації від COVID-19 вакциною Pfizer спостерігалися випадки міокардиту або перикардиту.

Як повідомляють науковці, після другої дози щеплення вакцинами Pfizer і Moderna в чоловіків, віком від 12 до 24 років, спостерігались проблеми із серцем. Загалом було зафіксовано 283 випадки захворювання.

Ще одна система моніторингу безпеки вакцин, повідомила, що випадки нездужання після другої дози здебільшого фіксували у чоловіків віком від 16 до 39 років.

Компанія Pfizer погодилась із оцінкою Центру США та профілактики захворювань щодо зафіксованих випадків запалення серця. Проте там наголосили, що кількість хворих є невеликою у порівнянні з кількість вакцинованих, а це – понад 130 млн людей. Там повідомили, що це лише дані звітів, а відповідно робити висновки ще зарано.

У Moderna наголосили, що також не встановили причинно-наслідковий зв’язок із серцевим захворюванням і вакциною. Там заявили, що активно працюють з органами охорони здоров’я і регуляторними органами для подальшої оцінки цієї проблеми.