Всесвітня організація охорони здоров’я схвалила індійську COVID-вакцину Covaxin для екстреного застосування. Препарат розробила фармацевтична компанія Bharat Biotech, він дозволений для осіб старше 18 років.

Як зазначається у Twitter ВООЗ, технічна консультативна група дійшла висновку, що вакцина Covaxin відповідає стандартам. При цьому її переваги набагато переважують ризики.

Згідно з рекомендаціями, вакцину Covaxin потрібно застосовувати у двох дозах з інтервалом у чотири тижні у всіх вікових групах старше 18 років.

Чи можна використовувати цю вакцину вагітним жінкам, недостатньо даних. Дослідження не проводяться.

Довідка. Вакцина Covaxin розроблений на основі інактивованого вірусу та працює за класичною схемою: доставляє в організм фрагменти “убитого” коронавірусу для викликання імунної реакції. Таким же способом раніше були отримані китайські вакцини CoronaVac і Sinopharm.

За даними третьої фази випробувань, вакцина Covaxin ефективна на 93,4% проти важкого симптоматичного COVID-19. Крім того, вакцина захищає на 65,2% від штаму “Дельта”.

Препарат від COVID-19 індійської компанії Bharat Biotech під назвою Covaxin в рамках наступної фази випробувань буде застосований на дітях віком від 2 до 18 років.

Як передає Укрінформ, про це повідомляє NDTV.

«Після детального обговорення комітет (Профільний експертний комітет (SEC) Центральної організації з питань стандартизації лікарських засобів (CDSCO) – ред.) рекомендував провести запропоновану II/III фази клінічних випробувань коронавірусної вакцини, інактивованої цільним віріоном, у віковій групі від 2 до 18 років», – йдеться в повідомленні.

Зазначається, що в дослідженні візьмуть участь 525 дітей віком від 2 до 18 років в різних медичних центрах на території Індії.

У CDSCO видали відповідний дозвіл вакциніCovaxin за умови, що компанія надасть проміжні результати клінічних випробувань фази ІІ, перш ніж перейти до фази ІІІ цього дослідження.

Раніше повідомлялося, що у США Управління з контролю за харчовими продуктами та медикаментами (FDA) видало дозвіл на застосування вакцини проти коронавірусу виробництва Pfizer-BioNTech для підлітків віком від 12 до 15 років.

Водночас у компанії BioNTech до вересня планують оприлюднити результати випробування своєї вакцини від коронавірусу на немовлятах віком від шести місяців та дітях до 5 років, а в липні – на дітях від 5 до 12 років.